ISPE IBERIA CELEBRA SU PRIMERA JORNADA DE 2022

Siguiendo con la propuesta de actividades previstas para 2022, el pasado día 3 de marzo ISPE Iberia celebró la primera jornada online centrada en los nuevos procesos de fabricación en continuo, dentro de la producción de formas sólidas.

La jornada se compuso de tres ponencias distintas, en las que se concentraron todos los aspectos posibles que impactan en este tipo de procesos, uniendo a fabricantes de equipos, parte regulatoria y experiencia real de implantación de fabricación en continuo en planta.

Durante la sesión se contó con varios ponentes honoríficos. En primer lugar, Wim Van der Goten, Sales Director Pharma Solid en Syntegon –Hüttlin, que presentó Xelum, su solución híbrida para fabricación en continuo y contención de comprimidos.

Además, y por primera vez, hubo una intervención de la Agencia Española del Medicamento, de la mano de Miguel Ángel Sancho Alpañés, Inspector Farmacéutico de la AEMPS, que nos habló de los requisitos regulatorios de la fabricación en continuo.

La presentación la desarrollaron conjuntamente Alessandro Cassetti, Operations Manager y Domenico Annese, Technical Operations Sr Lead, de la planta que Johnson & Johnson tiene en Latina (Italia). Durante su presentación, con el título, “From Equipment Qualification To Regulatory Submission”, nos mostraron un ejemplo real de una planta en la que se ha implementado un proceso de fabricación en continuo.